의료기기판매업 신고방법, 폐업, 주소변경

• 신고 : 신고를 진행하려면 온라인으로 간편하게 진행 할 수 있습니다. 안내드리는 최소한의 서류와 정보를 준비하고 제출하면 심사 가입 승인이 이루어집니다.

• 신고증 출력 : 신고증은 온라인으로 간단하게 출력할 수 있습니다.

• 수정신고 : 수정 신고는 온라인에서 5분 이내 간단하게 완료할 수 있으며, 주소지 변경, 대표자 변경 등이 발생할 경우 수정신고를 진행해야 합니다.

• 폐업 : 폐업은 신청하지 않을 경우 영업자격의 유지를 위하여 추가 금액이 매년 부과될 수 있습니다.

핵심요약

✅ 규정 및 인증 준수: 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 국제적인 규정과 인증을 준수해야 합니다. 의료기기 판매업을 운영하기 위해서는 해당 의료기기가 관련 규정에 부합하고 적절한 인증을 받았는지 확인해야 합니다.

✅ 품질 및 안전 관리: 환자의 건강과 안전에 직접적인 영향을 미치므로, 품질 및 안전 관리가 매우 중요합니다. 판매하는 기기는 제조과정, 원료 및 부품 선택, 품질평가, 철저한 위생관리 등에 대한 시스템과 이행이 필요합니다.

✅ 교육 및 기술 지원: 종종 전문적인 지식과 기술적인 지원을 필요로 합니다. 관련 기기는 고객에게 제품 사용 방법, 유지 보수 및 기술적인 지원 등을 제공할 수 있는 충분한 교육 및 기술 지원 시스템을 구축해야 합니다.